323Analyser et utiliser les résultats des études cliniques dans la perspective du bon usage - analyse critique, recherche clinique et niveaux de preuve (voir item 3)
Item 323 du programme de l'EDN · Matière : Santé publique
Voici ce que le programme attend sur cet item : 21 connaissances de rang A, celles que tout médecin doit maîtriser, et 4 de rang B, plus approfondies, qui servent au classement. Chaque connaissance est rangée dans sa rubrique.
AConnaissances de rang A (21)
| Rubrique | Connaissance |
|---|---|
| Définition | Connaitre les notions d’EBM (définition, finalité) et d’évaluation thérapeutique (principes et champs d’application) |
| Prévalence, épidémiologie | Argumenter l'évaluation d'un médicament ou d'une thérapeutique non médicamenteuse |
| Définition | Connaitre les notions d’effets placebo et nocebo dans les essais cliniques |
| Définition | Définition et rôle d'un médicament placebo |
| Définition | Connaitre les différentes sources d’informations thérapeutiques et savoir en apprécier la pertinence (littérature primaire, secondaire, tertiaire et quaternaire), recommandations de bonne pratique HAS, ANSM, INCA etc., fiche bonne usage du médicament |
| Prévalence, épidémiologie | Evoquer les liens d'intérêts et l'impact potentiel sur l'information médicale |
| Définition | Connaitre les limites potentielles de l’information provenant de l’industrie pharmaceutique |
| Prévalence, épidémiologie | Argumenter les niveaux de preuve des principales sources d'information |
| Définition | Taille de l'effet |
| Définition | Cadre de l'évaluation thérapeutique |
| Définition | Randomisation |
| Définition | Aveugle du patient et de la personne prenant en charge le patient et de l'évaluateur |
| Définition | Assignation secrète dans les essais randomisés |
| Définition | Pertinence clinique |
| Prévalence, épidémiologie | Transposabilité des résultats (validité externe ou extrapolation) |
| Définition | Validité interne, externe, cohérence externe |
| Définition | Connaitre les principes de lecture critique d’un protocole d’essai clinique |
| Définition | Vérifiation de la comparabilité initiale des groupes dans un ECT |
| Définition | Connaitre la notion de rapport bénéfice / risque |
| Définition | Typologie des essais randomisés |
| Prévalence, épidémiologie | Analyse en intention de traiter et per protocole |
BConnaissances de rang B (4)
| Rubrique | Connaissance |
|---|---|
| Prévalence, épidémiologie | Démarche et principe des méta-analyses d'essais |
| Définition | Définition, justifications indications et interprétation des études de pharmaco-épidémiologie |
| Définition | Principaux mécanismes et facteurs influençant l' effet placebo |
| Définition | Connaitre les situations acceptables de simple insu |
Situations de départ en rapport (3)
Les situations des ECOS qui se rapportent à cet item.
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